當(dāng)你打開一盒藥，仔細(xì)查看藥品的說明書，突然發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)下面有一大堆文字，你會有什么感受？可能你和過去的我一樣，看見不良反應(yīng)下面列出種種不好的反應(yīng)后，就覺得這個藥是一個“壞”藥，從而抗拒服用。其實，說明書中詳細(xì)列舉出不良反應(yīng)的藥物并非壞藥，從某種程度來說它是為我們的生命健康負(fù)責(zé)。什么？你不信。那就接著往下看吧。

　　首先我們先來看一些專業(yè)術(shù)語。

藥物警戒PV 　　發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究和活動，其貫穿藥物的整個生命周期。 　　不良事件AE 　　患者用藥后出現(xiàn)的任何不良醫(yī)學(xué)事件，不一定與藥品存在關(guān)聯(lián)性?？梢允前Y狀，體征（如實驗室檢查異常）或者疾病。 　　不良反應(yīng)AR 　　患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在關(guān)聯(lián)性的有害反應(yīng)。包括因藥品質(zhì)量問題引起的或可能與超適應(yīng)癥用藥，超劑量用藥，禁忌癥用藥等相關(guān)的有害反應(yīng)。

　　藥物警戒？不良事件？不良反應(yīng)？這是在說什么？不良事件和不良反應(yīng)不是同一個東西嗎？藥物警戒又和我有什么關(guān)系？

　　嘿，不要著急，讓我們一點(diǎn)一點(diǎn)去了解。先看一下不良事件和不良反應(yīng)的區(qū)別：

不良事件和不良反應(yīng)較大的區(qū)別就是——不良事件可以與藥物沒有因果關(guān)聯(lián)。 　　比如說，一個患者在服用藥物的時候，不小心摔了一跤，導(dǎo)致骨折。而這一情況的產(chǎn)生這不是藥物造成的，也就是說摔跤與服用藥物沒有因果關(guān)系，那么它只能是不良事件，而不能說是不良反應(yīng)。 　　嗯，或許你已經(jīng)感覺到了，不良事件的范圍比不良反應(yīng)的大。正如下面這張圖所顯示的。

　　新的不良反應(yīng)

　　當(dāng)不良反應(yīng)的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、特性或結(jié)果與藥品上市持有人說明書中的術(shù)語或描述不符，應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是新的不良反應(yīng)（或稱非預(yù)期不良反應(yīng)）。持有人不能確定不良反應(yīng)是新的或已知的，應(yīng)當(dāng)按照新的來處理。

　　嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　指存在以下?lián)p害情形之一的不良反應(yīng)：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）導(dǎo)致住院或住院時間延長；（4）導(dǎo)致顯著的殘疾/功能喪失；（5）先天性異常/出生缺陷；（6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　好了，現(xiàn)在我們可以來了解藥物警戒了。在文章開頭我們講述了藥物警戒的定義，現(xiàn)在我們再來回顧一下。藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究和活動，其貫穿藥物的整個生命周期?？粗@個定義，你是不是覺得，藥物警戒和自己沒關(guān)系？覺得這是藥企要做的事情？

		或許你會想：我只是吃個藥，還要發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)？！作為一名患者，我真是太難了！ 　　誠然，對于不良反應(yīng)的評價、理解和預(yù)防需要藥企，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)來完成，但是作為服用藥物的我們卻是可以幫助他們發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。我們可以向醫(yī)生傾訴，甚至還可以打電話告訴廠家，自己服用藥物之后發(fā)生的不良反應(yīng)，而他們對這些信息進(jìn)行評價分析從而采取措施保護(hù)我們的安全。這也是為什么說明書中不良反應(yīng)信息多是一個好現(xiàn)象的原因，因為這些信息會幫助我們認(rèn)識到自己服用的藥物，甚至可以提前為可能發(fā)生的反應(yīng)做好準(zhǔn)備，而這些準(zhǔn)備恰恰是非常重要的。
風(fēng)險管理活動圖